Les médicaments ne sont pas des produits anodins. Si l’industrie pharmaceutique est l’un des secteurs les plus encadrés, il est aussi l’un des plus innovants. De fait, le besoin de gestion de ses entreprises est complexe, extrêmement spécifique mais très fort. Un logiciel ERP métier dédié permet d’accélérer les processus métiers et aide à garantir sa compétitivité. Comment choisir son ERP pharmaceutique ? Eléments de réponses.

 

L’industrie pharmaceutique et de la santé est un secteur majeur et moteur à l’économie actuelle.

 

Parmi les entreprises qui l’a compose, on retrouve de grands groupes internationaux dits de pharma (on pense rapidement à Sanofi), des laboratoires de toutes tailles, des négociants mais aussi de nombreuses start-up dans le domaine des biotechnologies.

 

Ces entreprises sont à la pointe. Elles se doivent d’être innovantes et réactives pour répondre à l’évolution constante du secteur.

 

Les avancées numériques en sont l’illustration parfaite. Les nouvelles technologies sont de plus en plus présentes dans les procédés de fabrication des médicaments et autres dispositifs médicaux.

 

Les investissements alloués à la Recherche & Développement sont conséquents.

 

La société que nous connaissons doit répondre à des défis majeurs. Entre autres :

 

1. Vieillissement de la population
2. Croissance démographique
3. Accès aux soins
4. Etc …

 

L’industrie pharmaceutique participe grandement à la réponse. La croissance pour les entreprises du secteur est réelle tout comme l’intensité concurrentielle.

 

Leur potentiel se veut donc fort à condition d’être en mesure de maîtriser ses coûts et de s’adapter à un cadre normatif et une pression règlementaire omniprésente.

 

Pour les industriels du secteur pharmaceutique, la liste des exigences du secteur est longue et les challenges nombreux :

 

1. Performance dans les processus
2. Management et logistique
3. Approvisionnement des matières premières jusqu’à la distribution des produits finis
4. Activités encadrées par de multiples règles et normes internationales
5. Traçabilité et suivi qualité des produits
6. Parcours de fabrication balisé
7. Échantillonnage tout au long de la chaîne de fabrication

 

Le non-respect aux règles établies du médicament peut avoir un impact immédiat sur le chiffre d’affaires d’une société. Les obligations de rentabilité et de compétitivité poussent les entreprises à réévaluer leurs stratégies, leurs positionnements ainsi que les moyens et services déployés.

 

Les processus de gestion des achats, de production, de logistique, des stocks, qualité … deviennent transversaux et sont gérés via une multitude de solutions digitales sans réel gestion intégrée globale de l’information.

 

Le contrôle des flux d’information devient un objectif majeur de gestion.

 

 

L’ERP est la pierre angulaire du système d’information d’une entreprise pharma ou biotech. C’est un noyau commun auquel vont se greffer un ensemble de modules. Certains classiques à tout type de gestion, d’autres dédiés au secteur pharmaceutique.

 

Ce logiciel de gestion collecte et rassemble les données. Il permet une gestion efficace des flux d’informations.

 

La solution ERP dédié à l’industrie pharmaceutique s’adapte et intègre toutes les spécificités et exigences du secteur :

 

1. Traçabilité des produits,
2. Dossiers de fabrication
3. Contraintes de stockage
4. Contrôle qualité
5. Etc

 

L’outil permet d’intervenir à n’importe quelle étape du cycle de vie d’un médicament, de la phase de recherche au dossier AMM (Autorisation de Mise sur le Marché) et jusqu’à la fabrication industrielle.

 

Avant toute chose, une entreprise pharma qui fait le choix d’un nouveau système d’information par l’intégration d’un ERP doit passer par une phase d’analyse, un audit. Cet audit permet :

 

1. Cartographier son système d’information actuel
2. Organiser son projet
3. D’identifier clairement ses objectifs

 

Un nouvel ERP pour le secteur pharmaceutique doit permettre de :

 

1. Modéliser en temps réel les flux de production
2. Répondre aux derniers standards informatique, logistique et règlementaire
3. Calculer son coût de revient industriel au plus près de l’activité réelle
4. Simplifier les échanges d’informations et de données entre les utilisateurs
5. Accompagner la croissance de la société

 

Dans ce secteur, le choix d’une solution ERP est fortement corrélé aux exigences des produits fabriqués.

 

On mentionne une nouvelle fois les notions de qualité, traçabilité, règlementation mais aussi à la sécurité avec la gestion des matières dangereuses.

 

Par rapport à cette activité et à un environnement aussi spécifique, votre logiciel ERP devra se distinguer par :

 

1. La gestion des obligations réglementaires spécifiques au secteur pharmaceutique
2. L’adaptation aux législations en vigueur
3. La gestion des lots
4. Le management de la qualité et de la traçabilité
5. Le suivi des étapes de fabrication propres à cette industrie
6. La gestion de la sécurité : matières dangereuses, contraintes liées au stock
7. Les autorisations de mise sur le marché pour un produit

 

Par ailleurs, l’ERP doit aussi présenter des fonctions plus « classiques » :

 

1. Fonction finance/comptabilité : comptabilités locale et groupe, comptabilité analytique industrielle etc.
2. Gestion commerciale : commandes clients, configurateur, référentiel
3. Gestion de production : ordres de fabrication, centrale de pesée, coûts prévisionnels et coûts de revient etc.

 

Voici une liste de critères et de services additionnels qui peuvent vous aider à faire votre choix entre plusieurs logiciels ERP pharma :

 

1. Etendue de la couverture fonctionnelle
2. Intégration de workflows : demande d’achat, demande de signature, gestion des stocks etc.
3. Ergonomie de la solution pour les utilisateurs
4. Technologie ERP on premise ou ERP cloud : cela dépend du profil de l’entreprise
5. Prix en fonction du budget, des fonctionnalités attendues et du nombre d’utilisateurs
6. Accompagnement et déploiement à l’international : adaptation à la réglementation des pays visés pour l’exportation de médicaments et autres dispositifs médicaux

 

Suite complète et intégrée de gestion, Sage X3 propose une large couverture dans sa version standard. L’ERP, 100% cloud, couvre l’ensemble des besoins opérationnels de gestion de production, de distribution, de logistique, de finance et de ressources humaines de toute entreprise.

 

Solution multi-législation, multilingue, multidevises, Sage X3 s’adapte aux spécificités, aux obligations légales de chaque pays et garantit un pilotage optimal des entreprises moyennes ou grandes, de dimension nationale ou internationale.

 

La solution métier Sage X3 est pré paramétré avec un ensemble de processus dédié à l’industrie pharmaceutique.

 

Par ailleurs, chaque entreprise étant différente, Sage X3 dispose d’un ensemble d’outils de personnalisation et de développement avec un suivi et une traçabilité permettant leur pérennité au cours des évolutions.

 

Qu’il s’agisse de l’organisation de la gestion commerciale avec la mise en œuvre de tarifications complexes et de remises arrières, de calcul du triple NET, de la logistique et des stocks, de la gestion EDI, de qualité et de traçabilité, de CRM, … la solution Sage X3 vous apporte une réponse et des applications adaptées aux spécificités de vos métiers ainsi qu’à votre méthodologie de travail.

 

1. L’ERP société de service
2. L’ERP chimie